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哈密净化工程是指制药行业在gmp规范下,对出产车间进行空气等环境参数的检测和监控,确保出产车间的洁净度达到新疆净化工程药品出产的相关规范要求。
净化工程包括:
1、空调系统
2、纯水系统
3、空气净化系统
4、无菌室
5、洁净棚
6、哈密风淋室
7、传递窗
8、生物安全柜
9、万级层流罩 1
0、千级层流罩 1
1、无尘布 1
2、ffu 1
3、臭氧发生器 1
4、压差表 15、ph计 16、电子天平 17、离心机 18、培养箱 19、超净工作台 20 、超声波清洗机 21 、灌装封盖机 22 、自动洗瓶设备 23 、贴标机 24 、包装机械 25、灭菌灯 26 、紫外线杀菌灯 27 净化工程施工流程 一.施工预备阶段: 1.根据规划图纸及现场状况编制施工安排规划; 2.确认施工方案; 3.拟定质量计新疆净化工程划。
二.施工阶段: 施工前应做好以下预备工作: 1.了解图纸及工艺要新疆净化工程求,把握本工程的工艺特点及难点; 2.了解并把握与本项目有关的法律法规及有关技术文件的要求(如《药典》、《我国药典》等); 3.了解与本项目有关的规划资料和技术规范(如:《洁净厂房规划规范》(gb-2001),gmp有关规定); 4.检查设备及材料的质量证明文件是否符合规定要求; 5.预备好各种工具和材料(如水桶或大塑料盆)以及必要的辅助用品。
三.装置调试阶段: 装置调试是工程质量的关键环节,有必要严格按程序履行,以确保工程质量。
四 .竣工检验阶段 : 工程检验由建设单位安排有关部门共同进行。
五 .售后服务阶段 : 对已竣工的工程树立档案备查,定时进行检查维修保养工作 。
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